Alerta por presencia de tadalafilo en complemento alimenticio HARD MAN cápsulas (Ref. ES2021/374)
Fecha y hora: 08.10.2021 14:30
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La Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición (AESAN) informa de la retirada del producto HARD MAN cápsulas comercializado como complemento alimenticio por presencia de tadalafilo, y que puede producir reacciones adversas de diversa gravedad. Con la información disponible NO hay constancia en España de ningún caso notificado asociado a esta alerta. |
La Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición informa de que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada del complemento alimenticio HARD MAN cápsulas por la presencia de tadalafilo no declarado en el etiquetado.
HARD MAN cápsulas está comercializado como complemento alimenticio, pese a no haber sido notificada su puesta en el mercado a las autoridades competentes, incumpliendo lo previsto en la normativa vigente para este tipo de productos.
Según los análisis llevados a cabo por el Laboratorio Oficial de Control de esta Agencia, el mencionado producto contiene la sustancia activa tadalafilo en cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica, lo que le confiere la condición legal de medicamento. Esta sustancia no se declara en su etiquetado, que indica engañosamente una serie de productos de origen vegetal.
La inclusión de las sustancias activas como tadalafilo en cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica puede producir reacciones adversas de diversa gravedad.
Pueden ampliar información en el siguiente enlace:
Con la información disponible NOhay constancia en España de ningún caso notificado asociado a esta alerta.
Esta información ha sido trasladada a las autoridades competentes de las comunidades autónomas a través del Sistema Coordinado de Intercambio Rápido de Información (SCIRI), con el objeto de que se verifique la retirada de los productos afectados de los canales de comercialización.
Se recomienda a las personas que tengan en su domicilio productos afectados por esta alerta, se abstengan de consumirlos y los devuelvan al punto de compra.
Puede ampliar información de AESAN sobre complementos alimenticios en el siguiente enlace:
¿Qué necesito saber sobre los complementos alimenticios?
“Decálogo para un consumo responsable de los complementos alimenticios”.
Asimismo, puede ser de interés la siguiente información sobre comercio por internet:
Compra segura a través de internet
