Preguntas y respuestas frecuentes
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Programa de ensayos de aptitud (PTs)
- Los Laboratorios Nacionales de Referencia (NRLs) de la Unión Europea deben participar obligatoriamente. Si no lo hacen, deben justificar los motivos ante el EURLMB. La Comisión Europea financia su participación.
- Los laboratorios oficiales pueden participar si el programa está disponible para ellos y asumen el coste.
- Los laboratorios de terceros países pueden participar previa consulta y autorización de la Comisión Europea, y deben asumir el coste.
- Los laboratorios privados no pueden participar en los PTs organizados por el EURLMB.
Los Laboratorios Nacionales de Referencia (NRLs) designados por los Estados miembros deben participar en los ensayos de aptitud organizados por el EURLMB. Esta participación es obligatoria para asegurar la competencia técnica en el análisis de biotoxinas marinas.
En caso de no participación o delegación en otro NRL, el laboratorio debe justificar formalmente la decisión ante el EURLMB, explicando los motivos y asegurando que la calidad del control oficial no se vea comprometida.
- En la página oficial del EURLMB, donde se publica el programa anual de ensayos, cronogramas e instrucciones de participación.
- A través de comunicaciones directas enviadas por el EURLMB a los Laboratorios Nacionales de Referencia (NRLs), normalmente por correo electrónico oficial.
- En el área privada del EURLMB, accesible únicamente para el personal de la red de NRLs y de la Comisión Europea.
Red Laboratorios Nacionales de Referencia (NRLs)
Los laboratorios nacionales de referencia (NRLs) son designados por la autoridad competente de cada país. Deben tener capacidad técnica, experiencia en el análisis oficial de biotoxinas marinas, y estar comprometidos con la coordinación y formación de laboratorios oficiales. Además, deben colaborar activamente con el laboratorio europeo de referencia (EURLMB).
Asistencia técnica
Los laboratorios nacionales de referencia (NRLs) deben contactar directamente con el Laboratorio Europeo de Referencia para Biotoxinas Marinas (EURLMB). La asistencia técnica se solicita mediante correo oficial, describiendo el problema analítico o la necesidad específica. El EURLMB prioriza casos urgentes o que afecten al control oficial.
Biotoxinas marinas
La legislación europea establece límites máximos para varios grupos de biotoxinas marinas que pueden acumularse en moluscos y otros productos del mar:
- Toxinas paralizantes (PSP – Paralytic Shellfish Poisoning)
- Saxitoxinas y compuestos relacionados
- Pueden causar parálisis neuromuscular grave
- Toxinas amnésicas (ASP – Amnesic Shellfish Poisoning)
- Ácido domoico
- Asociado a efectos neurotóxicos y pérdida de memoria
- Toxinas lipofílicas
- Ácido ocadaico y dinofisistoxinas (causan intoxicación diarreica – DSP)
- Yesotoxinas
- Azaspirácidos
Laboratorios acreditados
Los laboratorios acreditados se pueden consultar en el sitio web de la entidad nacional de acreditación del país correspondiente. Estas entidades certifican que los laboratorios cumplen con normas internacionales como ISO/IEC 17025, que es esencial para análisis como los de biotoxinas marinas y fitoplancton.
Pasos generales:
- Accede al sitio web oficial de la entidad nacional de acreditación.
- Busca la sección de “Buscador de entidades acreditadas” o similar.
- Selecciona el tipo de organismo: “Laboratorio de ensayo”.
- Usa palabras clave como “biotoxinas marinas” o “fitoplancton”.
- Filtra por norma ISO/IEC 17025 y sector relevante.
- Consulta el certificado o anexo técnico para ver el alcance de la acreditación.
Materiales de referencia certificados
Los materiales de referencia certificados (MRC) son sustancias o productos con una composición conocida, estable y documentada, que han sido caracterizados mediante procedimientos técnicamente válidos. Estos materiales incluyen un certificado que especifica sus propiedades, valores asignados y la incertidumbre asociada, todo ello trazable a estándares reconocidos.
En laboratorios analíticos, los MRC se utilizan para:
- Validar métodos de ensayo.
- Calibrar instrumentos.
- Realizar controles de calidad internos.
- Evaluar la competencia técnica del personal y del laboratorio.
La producción de estos materiales debe cumplir con los requisitos establecidos en la norma internacional UNE-EN ISO 17034, que define los criterios de competencia para los productores de materiales de referencia. Esta norma garantiza la trazabilidad metrológica, la fiabilidad de los valores asignados y la calidad del proceso de producción.
Los materiales de referencia son sustancias o productos con una composición conocida y estable, utilizados para verificar la exactitud, precisión y trazabilidad de los métodos analíticos en laboratorios. En el contexto de las biotoxinas marinas, estos materiales permiten validar procedimientos de ensayo, realizar controles de calidad y garantizar la fiabilidad de los resultados.
La información sobre la disponibilidad y adquisición de materiales de referencia certificados utilizados en el análisis de biotoxinas marinas está publicada en el sitio web del Laboratorio Europeo de Referencia para Biotoxinas Marinas (EURLMB). Este recurso proporciona acceso a:
- Tipos de materiales disponibles.
- Proveedores especializados.
- Documentación técnica y certificados de análisis.
