Seguridad Alimentaria/Red de Alerta Alimentaria/Alerta por presencia de sibutramina en complemento alimenticio BIKINI CÁPSULAS (Ref. ES2021/439)

Alerta por presencia de sibutramina en complemento alimenticio BIKINI CÁPSULAS (Ref. ES2021/439)

 

Fecha y hora: 03.12.2021 15:00

La Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición (AESAN) informa de la retirada del producto BIKINI CÁPSULAS comercializado como complemento alimenticio por presencia de sibutramina, y que puede producir reacciones adversas de diversa gravedad.

Con la información disponible NO hay constancia en España de ningún caso notificado asociado a esta alerta.

La Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición informa de que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la prohibición de la comercialización y la retirada de todos los ejemplares del complemento alimenticio BIKINI CÁPSULAS por la presencia de sibutramina no declarada en el etiquetado.

BIKINI cápsulas está comercializado como complemento alimenticio, pese a no haber sido notificada su puesta en el mercado a las autoridades competentes, incumpliendo lo previsto en la normativa vigente para este tipo de productos.

Según los análisis llevados a cabo por el Laboratorio Oficial de Control de esa Agencia, el mencionado producto contiene el principio activo sibutramina en cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica, lo que le confiere la condición legal de medicamento. Esta sustancia no se declara en su etiquetado, que indica engañosamente una serie de productos de origen vegetal y aminoácidos.

La inclusión de las sustancias activas como sibutramina en cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica puede producir reacciones adversas de diversa gravedad.

Se puede ampliar la información en el siguiente enlace:

La AEMPS retira el producto BIKINI cápsulas - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Con la información disponible NO hay constancia en España de ningún caso notificado asociado a esta alerta.

Esta información ha sido trasladada a las autoridades competentes de las comunidades autónomas a través del Sistema Coordinado de Intercambio Rápido de Información (SCIRI), con el objeto de que se verifique la retirada de los productos afectados de los canales de comercialización.

Se recomienda a las personas que tengan en su domicilio productos afectados por esta alerta, se abstengan de consumirlos y los devuelvan al punto de compra.

Puede ampliar información de AESAN sobre complementos alimenticios en el siguiente enlace:

¿Qué necesito saber sobre los complementos alimenticios?

Decálogo para un consumo responsable de los complementos alimenticios”.

Asimismo, puede ser de interés la siguiente información sobre comercio por internet:

Compra segura a través de internet